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1999年，世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準化專家委員會在八個實驗室的國際合作研究中進行評估后，將編碼為97/594的制劑確定為瘦素（人序列）的第一個國際標(biāo)準（IS）。該制劑中使用的瘦素是人體形式的分子，通過重組DNA技術(shù)在大腸桿菌中合成。

規(guī)格：IS對瘦素（人類序列）的規(guī)定效力為每安瓿4000國際單位（IU）。

每個安瓿含有冷凍干燥后的殘留物1.0毫升溶液，該溶液含有：瘦素5微克/毫升海藻糖2毫克/毫升人血清白蛋白5毫克/毫升檸檬酸鈉，pH 5.2 10毫摩爾/升。

儲存運輸：安瓿在環(huán)境溫度下運輸。未打開的安瓿應(yīng)在–20攝氏度的黑暗中儲存。為了節(jié)約使用，建議將重組溶液細分為幾個小容器，并在-40攝氏度或以下儲存。應(yīng)避免重復(fù)冷凍和解凍。安瓿不含抑菌劑，安瓿材料溶液不應(yīng)視為無菌。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

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