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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義

參考物質(zhì)是指適當(dāng)確定測(cè)量裝置的校準(zhǔn)、測(cè)量方法的評(píng)估或用于賦值的一個(gè)或多個(gè)特征值（濃度）的物質(zhì)。

經(jīng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指通過(guò)計(jì)量相關(guān)程序提供一個(gè)或多個(gè)特征值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并附有描述特征值、其不確定性和計(jì)量可追溯性的證書。

參考資料可分為兩類。一種是稱為初級(jí)參考物質(zhì)的純物質(zhì)系統(tǒng)參考物質(zhì)，另一種是與生物樣品（例如血清和血液）具有相同組成的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。換言之，它是一種生物來(lái)源的標(biāo)準(zhǔn)材料，特別是在臨床檢查領(lǐng)域需要，以下稱為基于生物基質(zhì)的認(rèn)證參考材料。

通常，主要參考材料通常被用作國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。在需要易于使用的方法、快速和精確的臨床檢查領(lǐng)域，選擇基于生物基質(zhì)的認(rèn)證參考材料。當(dāng)使用基于生物基質(zhì)的認(rèn)證參考物質(zhì)時(shí)，如果存在連接基于生物基質(zhì)認(rèn)證參考物質(zhì)和主要參考物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法，則可以確保可追溯性。這就是為什么基于生物基質(zhì)的認(rèn)證參考物質(zhì)被用于常規(guī)測(cè)試方法的準(zhǔn)確性管理的原因。

在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域，從可追溯系統(tǒng)的較高級(jí)別來(lái)看，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的區(qū)別如下：初級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（包括國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)等）、參考計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、工作計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)器或?qū)φ掌贰⒖紲y(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)被用作常規(guī)方法準(zhǔn)確性的直接標(biāo)準(zhǔn)。參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與用于實(shí)際測(cè)量的樣品相同。