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標準品系指用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，即藥品標準中使用的具有確定的特性或量值，用于對供試藥品賦值、定性、評價測定方法或校準儀器設備的物質(zhì)，其中標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)。下面景源來給大家介紹標準品常見的純度分析方法。

標準品常見的純度分析方法：

純度是其成為標準品的重要指標之一。常見的純度分析方法有：高效液相色譜法、氣相色譜法、分光光度法、滴定法和質(zhì)量平衡法等方法。但這些方法除了各自有其適用范圍之外，最大的問題在于都需要有純度或含量準確的標準物質(zhì)作為參比，才能給出未知物純度的信息。差示掃描量熱(DSC)測定物質(zhì)濃度的方法具有操作簡單，不需要標準物質(zhì)等優(yōu)點，只要物質(zhì)純度達到98%以上，即可通過對該物質(zhì)的DSC曲線進行適當處理給出其純度信息。該方法已廣泛應用于金屬、合金等無機物純度鑒定，因大多數(shù)有機化合物存在著受熱分解的問題，DSC法純度檢測收到限制。

標準品的純度測定主要有以下兩種

1、直接測定

用液相的峰面積歸一法，這樣測不是很科學。比如說你采用254nm的波長檢測，有些雜質(zhì)在這個波長處的響應值很低，這樣這些雜質(zhì)的量即使很高也不會在圖譜上顯示出來，得出的面積歸一化結果也不可信。用液相測注意兩點：1.波長的選擇，盡可能的選擇短波長。2.濃度的選擇，也是盡可能選擇高濃度，不然就是有雜質(zhì)，你的機器也看不見!直接測定法還有直接滴定和對照品法以及內(nèi)標法等。

2、間接測定

間接測定是首先知道它的雜質(zhì)的含量是多少，我們再間接測定樣品的含量。簡單的說就是：純度=100%-雜質(zhì)含量%

雜質(zhì)通常包括水分、無機雜質(zhì)(比如硫酸鹽、氯化物等)、有機殘留等。